记者日前从复宏汉霖获悉，由复宏汉霖自主研发、生产的曲妥珠单抗生物类似药HERCESSI（汉曲优）获美国批准上市，用于辅助治疗人表皮生长因子受体-2（HER2）过表达的乳腺癌、HER2过表达的转移性乳腺癌，以及HER2过表达的转移性胃腺癌或胃食管交界腺癌。汉曲优是在中国、欧盟、美国获批的“中国籍”单抗生物类似药，此前已于2020年7月及8月先后获得欧盟委员会与中国国家药监局（NMPA）批准上市。
　　乳腺癌是全球第二高发肿瘤。据美国癌症协会数据显示，2024年美国乳腺癌新发病例预计将超过37万例，位居该国癌症发病率第一，并呈现逐年增长的态势。其中，HER2过表达的乳腺癌约占乳腺癌总数的15%-20%。另一方面，胃癌患者的HER2过表达比率约为12%-23%。曲妥珠单抗正是治疗HER2阳性乳腺癌和胃癌的基石类药物。
　　据了解，自2020年7月及8月先后于欧盟和中国获批上市以来，汉曲优目前已成功于英国、法国、德国、瑞士、澳大利亚、芬兰、西班牙、阿根廷、沙特阿拉伯、泰国等超过40个国家和地区获批上市，覆盖亚洲、欧洲、拉丁美洲、北美洲和大洋洲，并进入中国、英国、法国和德国等多个国家的医保目录。截至目前，汉曲优已惠及逾18万名患者。
　　根据复宏汉霖发布的最新信息显示，其2024年第一季度实现营业收入约人民币13.49亿元，主要系汉曲优、汉斯状等核心产品的商业化高效落地，分别取得国内销售收入约人民币6.71亿元和3.34亿元。汉斯状是复宏汉霖首个创新产品，同时是全球首个一线治疗小细胞肺癌（SCLC）的抗PD-1单抗，于2022年3月在国内成功上市。
（文章来源：东方网）