远大医药激素纳米混悬滴眼液国内III期临床完成首例患者入组给药

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远大医药激素纳米混悬滴眼液国内III期临床完成首例患者入组给药
2023-10-24 21:24:00


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  10月24日晚间,港股上市公司远大医药(00512.HK)公告称,其用于抗炎镇痛的激素纳米混悬滴眼液GPN00833的国内III期临床试验已完成首例患者入组给药。

  公告显示,GPN00833是一款抗炎镇痛类激素纳米混悬滴眼液,其主要活性成分丙酸氯倍他索是一种强效的糖皮质激素。
  本次首例患者入组的是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行分组的III期临床研究,拟入组252例接受白内障手术的患者,旨在评价GPN00833用于治疗中国人群白内障手术后炎症和疼痛的有效性和安全性。
  海外临床研究方面,GPN00833的海外II期临床研究和两项III期临床研究均已成功达到临床终点,已于今年上半年向美国FDA递交了上市许可申请(NDA)。
  据悉,受限于眼用制剂技术能力,目前我国激素眼用制剂市场主要由进口产品主导,该细分市场近十年无新产品上市,GPN00833未来有望填补这一临床需求。
  Frost&Sullivan数据显示,2021年中国眼科市场规模已经达到2100亿元人民币。根据灼识咨询数据,我国眼科药物市场规模预计将以22.9%的复合年均增长率增长至2030年的约202亿美元,超过同期全球眼科药物市场的增长,同时该机构预计到2025年我国白内障手术市场规模将达约339亿元人民币。
  远大医药目前拥有眼科在售产品近30款,主要聚焦于干眼症、眼底出血、青光眼、白内障、抗炎、近视相关等适应症。
  除此之外,远大医药目前还储备了4款创新产品,分别用于治疗“近视”、“干眼症”、“翼状胬肉”和“眼科术后抗炎镇痛”。其中,用于治疗翼状胬肉的创新产品CBT-001已于今年3月获批在中国开展III期临床研究;用于治疗干眼症的小分子多肽药物GPN00136 (BRM421)于今年4月获批在中国开展II期临床研究。
(文章来源:证券时报网)
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