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人福医药:子公司醋酸氟卡胺片获美国FDA批准文号
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人福医药:子公司醋酸氟卡胺片获美国FDA批准文号
2022-09-09 16:52:00
人福医药
公告,控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(以下简称“宜昌人福”,公司持有其80%的股权)收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于醋酸氟卡胺片的批准文号。
醋酸氟卡胺片适用于成人的阵发性房颤、阵发性室上性心动过速和室性心动过速。宜昌人福于2021年提交醋酸氟卡胺片的ANDA申请,累计研发投入约为110万美元。根据国家药品监督管理局网站显示,目前国内尚无醋酸氟卡胺片获批上市销售。
(文章来源:界面新闻)
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